GMP檢查專家王有生先生的講座主要圍繞“質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、藥品發(fā)放與召回、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證和藥品不良反應(yīng)共十二項(xiàng)”進(jìn)行分析、講解,并用生動(dòng)、具體的實(shí)例進(jìn)行了論述說(shuō)明。通過(guò)培訓(xùn),使員工對(duì)新出臺(tái)的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的各項(xiàng)條例更加清晰明了,對(duì)藥品生產(chǎn)也進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)、統(tǒng)一了思想、明確了責(zé)任。













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